Neue umfassende Überprüfung untersucht mögliche Schäden durch COVID-19-Impfung und intramuskuläre Impfung

Pressemitteilung | 16. April 2024 WASHINGTON

Ein neuer Bericht der National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine untersucht Beweise für 19 potenzielle Schäden durch die COVID-19-Impfstoffe und für neun mögliche Schulterverletzungen durch die intramuskuläre Verabreichung von Impfstoffen im Allgemeinen. Das mit der Überprüfung beauftragte Komitee identifizierte ausreichende Beweise, um 20 Schlussfolgerungen darüber zu ziehen, ob diese Impfstoffe spezifische Schäden verursachen könnten, und zog 65 Konklusionen, bei denen es nicht genügend Beweise fand, um eine kausale Beziehung festzustellen, zu akzeptieren oder abzulehnen.

Die Health Resources and Services Administration forderte die National Academies auf, ein Komitee einzuberufen, um die Beweise bezüglich spezifischer potenzieller Schäden im Zusammenhang mit den in den Vereinigten Staaten verwendeten COVID-19-Impfstoffen zu überprüfen, für die HRSA Schadensersatzansprücheim Rahmen ihres Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) erhalten hatte.

Im Rahmen von „Operation Warp Speed“, einer schnellen Reaktion der Bundesregierung zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung während der COVID-19-Pandemie, wurden vier Impfstoffe entwickelt und für den Notfallgebrauch in den USA zugelassen, von denen einige nun vollständig von der Food and Drug Administration genehmigt sind. Es wird geschätzt, dass die COVID-19-Impfstoffe im ersten Jahr ihrer Verfügbarkeit weltweit 14,4 Millionen Todesfälle verhindert haben.

COVID-19-Impfstoffe und mögliche Schäden Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass zwei Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)-Impfstoffe, hergestellt von Pfizer-BioNTech und Moderna, Myokarditis— eine Entzündung des Herzmuskels — verursachen können.

Die Beweise deuten darauf hin, dass die beiden mRNA-Impfstoffe keine Unfruchtbarkeit, Guillain-Barré-Syndrom, Bell-Lähmung, Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) oder Myokardinfarkt (Herzinfarkt) verursachen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass der Pfizer-BioNTech-Impfstoff keinen ischämischen Schlaganfall verursacht.

Obwohl es nur eine begrenzte Anzahl von veröffentlichten Studien über den Janssen-Impfstoff gibt, was dessen begrenzte Verwendung in den USA widerspiegelt, deuten die Beweise darauf hin, dass dieser Impfstoff TTS und das Guillain-Barré-Syndromverursachen kann.

Der Bericht besagt, dass bei allen Schlussfolgerungen, die keinen kausalen Zusammenhang herstellen, zukünftige Studien, die Effekte präziser schätzen oder Verzerrungen und Störfaktoren besser minimieren, zu einem anderen Ergebnis führen könnten.

„Trotz eines großen Fundus an Beweisen aus außergewöhnlichen Anstrengungen von Forschern weltweit fand unser Komitee, dass in vielen Fällen, wenn nicht sogar in den meisten, die Beweise nicht ausreichten, um eine Kausalität für einen bestimmten potenziellen Schaden von einem spezifischen COVID-19-Impfstoff zu akzeptieren oder abzulehnen“,

sagte die stellvertretende Vorsitzende des Komitees, Anne Bass, Professorin für klinische Medizin, Weill Cornell Medicine, und Rheumatologin am Hospital for Special Surgery und am New York Presbyterian Hospital.

„In anderen Fällen fanden wir jedoch ausreichende Beweise, die eine Ablehnung, Annahme oder Feststellung der Kausalität begünstigten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass das Identifizieren eines Schadens nicht bedeutet, dass er häufig auftritt. Schäden im Zusammenhang mit Impfstoffen sind selten.“

Schulterverletzungen und mögliche Schäden

HRSA forderte ebenfalls, dass das Komitee die Beweise bezüglich jeder Impfstoffverabreichung — nicht speziell COVID-19-Impfstoffe — und Schulterverletzungen überprüft, um seinem National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) zu helfen, besser zu verstehen, ob Impfungen sehr spezifische Arten von Schulterverletzungen oder ein allgemeineres Syndrom, das als „Schulterverletzungen im Zusammenhang mit Impfverabreichungen“ bezeichnet wird, verursachen können. Der Bericht besagt, dass Beweise zeigen, dass Impfungen vier spezifische Schulterverletzungen verursachen können:

• akute subakromiale/subdeltoide Bursitis, die durch direkte Injektion eines Impfstoffs in die Bursa verursacht wird; akute Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, die durch direkte Injektion in oder neben einer Sehne verursacht wird;
• Knochenverletzung, die durch direkte Injektion in oder neben einen Knochen verursacht wird;
• und axiale oder radiale Nervenverletzung durch direkte Injektion in oder neben den Nerv.
• Darüber hinaus deuten die Beweise darauf hin, dass die intramuskuläre Impfstoffverabreichung keinechronische Rotatorenmanschettenkrankheit verursacht.

Beweise bei Kindern

Da potenzielle impfstoffassoziierte Schäden bei Kindern und Erwachsenen unterschiedlich sein können, führte das Komitee eine eingehende Überprüfung der Literatur über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen bei Kindern unter 18 Jahren durch und fand unzureichende Beweise, um Schlussfolgerungen speziell für Kinder zu ziehen. Zum Zeitpunkt der Überprüfung durch das Komitee waren Daten zu Kindern nur für die Pfizer-BioNTech- und Moderna-Impfstoffe verfügbar, aufgrund der späteren Zulassung von COVID-19-Impfstoffen für den Notfallgebrauch bei Kindern und der verringerten Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen bei Kindern, insbesondere bei denen unter 11 Jahren. Laufende und zukünftige Pharmakovigilanz- und Epidemiologiestudien sollten genauere Daten zum Risiko und zur relativen Inzidenz von Schäden durch COVID-19-Impfstoffe bei Kindern liefern.

Über diese Studie

Der Bericht besagt, dass alle Schlussfolgerungen im Kontext der etablierten Schäden einer COVID-19-Infektion und der gut dokumentierten Vorteile von COVID-19-Impfstoffen zur Verhinderung einer Infektion bewertet werden müssen.

Dem Komitee wurde nicht die Aufgabe übertragen, die Größe oder Stärke der Assoziationen zwischen Impfungen und Ergebnissen zu schätzen, und es gab keine Schlussfolgerungen zu spezifischen Patientenfällen oder dazu, ob VICP oder CICP in Einzelfällen oder allgemein Entschädigungen gewähren sollte.

„Angesichts der Tatsache, dass die von uns überprüften Studien kurz nach Verfügbarkeit der Impfstoffe durchgeführt wurden, sind die Informationen in diesem Bericht eine Momentaufnahme, und es werden neue Impfstoffe entwickelt und weitere Forschungen durchgeführt“,

sagte George Isham, Senior Fellow, HealthPartners Institute, und Vorsitzender des Bericht verfassenden Komitees.

„Zum Beispiel behandeln die Beweise nicht den realen Einsatz der COVID-19-Impfstoffe, bei denen viele Personen eine ‚Mix-and-Match‘-Reihenfolge von ihnen erhielten. Viele für COVID-19 geimpfte Personen erhielten gleichzeitig auch andere Impfstoffe, wie etwa gegen Influenza.“

Die Studie – durchgeführt vom Committee to Review Relevant Literature Regarding Adverse Effects Associated with Vaccines – wurde von der Health Resources and Services Administration des US-Gesundheitsministeriums gesponsert.

Die National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine sind private, gemeinnützige Institutionen, die unabhängige, objektive Analysen und Beratungen für die Nation bereitstellen, um komplexe Probleme zu lösen und politische Entscheidungen in Bezug auf Wissenschaft, Technik und Medizin zu informieren. Sie arbeiten unter einer Kongresscharta von 1863 für die National Academy of Sciences, unterzeichnet von Präsident Lincoln.